KUALA LUMPUR: Agensi Pengawalseliaan Farmaseutikal Kebangsaan (NPRA) melaporkan 24,788 kesan buruk susulan imunisasi (AEFI) dalam kalangan penerima vaksin Covid-19 sehingga 31 Jan, termasuk 1,004 laporan membabitkan dos penggalak.
Menteri Kesihatan Khairy Jamaluddin berkata 84 AEFI bagi setiap satu juta dos dilaporkan dalam kalangan penerima dos penggalak vaksin Covid-19, berbanding keseluruhan 390 laporan bagi setiap satu juta dos.
Beliau berkata sehingga 31 Jan, sebanyak 63,506,231 dos vaksin Covid-19 telah diberikan, termasuk 11,938,201 dos penggalak, sejak Program Imunisasi Covid-19 Kebangsaan dimulakan.
“Kadar kejadian buruk yang dilaporkan untuk dos penggalak adalah jauh lebih rendah (empat kali lebih rendah) berbanding dengan dos keseluruhan yang diberikan.
“Demam, sakit di tapak suntikan, sakit kepala dan letih adalah antara kejadian buruk yang paling kerap dilaporkan oleh penerima vaksin,” katanya dalam satu kenyataan.
Daripada AEFI dalam kalangan penerima dos penggalak, 64 daripadanya diklasifikasikan sebagai serius, berbanding lima laporan setiap satu juta dos, katanya.
Beliau berkata angka itu juga jauh lebih rendah daripada insiden AEFI serius yang dilaporkan untuk keseluruhan vaksin yang diberikan, iaitu 27 laporan bagi setiap satu juta dos.
Berdasarkan analisis interim oleh Daftar Penyelidikan Perubatan Kebangsaan (NMRR) antara Februari dan November 2021, AEFI yang paling biasa dilaporkan berikutan suntikan penggalak (untuk setiap satu juta dos) ialah demam (62 kes), sakit kepala (38), Tekanan Imunisasi- Reaksi Berkaitan (ISRR) (35), sakit otot (28), sakit di tapak suntikan (25), menggigil (19), pening (18), sesak nafas (16), loya (16) dan hati berdebar-debar (15).
Beliau berkata majoriti AEFI yang dilaporkan adalah ringan dan biasanya hilang dalam masa beberapa hari tanpa memerlukan rawatan.
“Trend ini serupa dengan laporan untuk dos primer, tetapi dengan kadar laporan yang lebih rendah.
“Sebagai contoh, kadar ISSR yang dilaporkan untuk dos penggalak (35 setiap satu juta dos) adalah lapan kali lebih rendah daripada dos pertama (278 setiap satu juta dos) dan tiga kali lebih rendah daripada dos kedua dan (105 setiap satu juta dos).
Pemantauan kejadian buruk di negara lain seperti Amerika Syarikat, United Kingdom dan Australia menunjukkan penemuan yang sama, di mana tiada perubahan arah aliran dalam kejadian buruk yang dilaporkan semasa pentadbiran dos penggalak berbanding dengan dos primer.
Beliau berkata analisis itu dilakukan berikutan pemberian 2.21 juta dos di Amerika (data sehingga 19 Sept 2021).
“Majoriti kejadian buruk yang dilaporkan adalah berkaitan dengan reactogenicity seperti sakit di tapak suntikan dan kesan buruk sistemik (keletihan dan demam) yang dikategorikan sebagai kesan sampingan ringan dan sederhana.
“Tiada isu keselamatan baharu dilaporkan di negara yang dirujuk berikutan dos penggalak.”
Sumber: